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財聯(lián)社5月19日訊(記者 張良德)常山藥業(yè)(300255.SZ)的降糖藥物艾本那肽從研發(fā)至今已超過八年,近期該藥物的臨床試驗階段終于進入末期。在昨日的公司業(yè)績說明會上,公司董事長高曉東表示:“艾本那肽三期臨床試驗,受試者已經(jīng)全部出組,目前正在推進三期臨床試驗的數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計分析、總結(jié)報告等后期工作。公司將視后續(xù)進展情況,按照信息披露規(guī)則披露三期臨床試驗情況?!?/p>
GLP-1作為目前最主流的降糖藥物,目前國內(nèi)同類品種僅有諾和諾特的利拉魯肽上市,國內(nèi)多數(shù)企業(yè)還正在進行臨床試驗階段。有資料顯示,與普通糖尿病藥以及國內(nèi)現(xiàn)已上市的利拉魯肽相比,艾本那肽半衰期更長,給藥頻率大幅降低,不需每日使用,一周只需注射一次。艾本那肽于2015年3月獲得臨床批件,開始進行臨床試驗,并在2017年被國家列入十三五重大專項課題研究。
艾本那肽為常山藥業(yè)子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司(簡稱:常山凱捷?。┴撠?zé)研發(fā),后者由常山藥業(yè)與ConjuChem合資設(shè)立,常山藥業(yè)持有51%的股權(quán)。ConjuChem則是美國華人首富黃馨祥名下NantWorks的全資子公司,
財聯(lián)社記者從公司相關(guān)人士處了解到,艾本那肽未來不僅面向國內(nèi)患者銷售,也將覆蓋亞太及歐美地區(qū)市場。
有參與過公司調(diào)研的私募基金經(jīng)理對財聯(lián)社記者稱,其通過與河北省內(nèi)部分參與艾本那肽臨床試驗的醫(yī)院醫(yī)生交流獲知,參與二期、三期臨床的醫(yī)患對艾本那肽的效果十分滿意,艾本那肽與當(dāng)前常用治療藥物相比有較大優(yōu)勢,該產(chǎn)品上市后或?qū)居休^大業(yè)績推動作用?!霸摦a(chǎn)品上市后將擠占部分現(xiàn)有糖尿病藥物市場。”
目前艾本那肽生產(chǎn)的硬件準(zhǔn)備工作也已就緒。公司財務(wù)總監(jiān)王軍稱:“艾本那肽生產(chǎn)車間已經(jīng)建設(shè)完成,艾本那肽三期臨床試驗所需藥品均在該車間生產(chǎn),目前公司艾本那肽產(chǎn)能能夠滿足臨床試驗需求。未來該車間產(chǎn)能可視產(chǎn)品銷售情況進行提升?!?/p>
國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的第10版全球糖尿病地圖顯示,目前20-79歲的成年人中有5.37億患有糖尿病,占該年齡組全球人口的10.5%。而中國是成人糖尿病患者最多的國家,2021年我國的糖尿病患者約為1.4億例。
若艾本那肽獲批上市,或?qū)⒊蔀槌I剿帢I(yè)的重要支柱產(chǎn)品,高曉東表示:“艾本那肽上市時間需要根據(jù)新藥證書的批準(zhǔn)及生產(chǎn)情況最終確定?!?/p>
(編輯 劉琰)
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